U101為泰宗生技針對反覆性泌尿道感染(recurrent urinary tract infection, rUTI)首創開發的新適應症新藥。以非抗⽣素作用機轉,藉由口服途徑,於泌尿道內壁形成屏障,
阻絕致病菌附著於泌尿道上⽪細胞。並同時促進泌尿道上⽪組織的修復,達到有效預防反覆性泌尿道感染。
泌尿道感染(urinary tract infection, UTI) 是所有細菌感染中最為常⾒的感染症。健康正常的女性⼀⽣中約有40~50%的機會得到泌尿道感染,其中20~50%還會有反覆性(recurrent)感染。
目前臨床上預防反覆性泌尿道感染(rUTI)的標準療法,根據AUA/CUA/SUFU治療準則分別有:
抗⽣素療法 (強烈建議; 證據等級: Grade B)
預防性抗⽣素療法 (有條件的建議; 證據等級: Grade B)
蔓越莓預防療法 (有條件的建議; 證據等級: Grade C)。
至於常⾒的玻尿酸膀胱灌注則並未列入,且灌注需插入導管,具侵入性和不便利性。因此抗⽣素幾乎是現階段臨床上的唯⼀選擇。然⽽長期使用抗⽣素又會有誘發病菌產生抗藥性的風險。
U101將來成功上市後,將會是非抗⽣素⼝服預防反覆性泌尿道感染的特⾊新藥,可滿⾜醫療之迫切需求並具醫療上主要優勢。可望取代低劑量抗⽣素和玻尿酸灌注,成為引領全球預防反覆性泌尿道感染市場的創新新藥。